抗疫再添利器！重组亚单位新冠疫苗抵达广东

重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)简介

这款重组亚单位疫苗，是由中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司全资子公司安徽智飞龙科马公司联合研发的，获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、中国科学院专项支持。

其技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗类似。它是采用基因工程技术，在CHO细胞内表达病原体抗原RBD蛋白，经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成的疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，没有活病毒参与，所以生产过程是安全的，也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用过程和前期实验结果来看，重组蛋白疫苗安全性是可以保证的，不良反应率比较低。前期使用的新冠病毒灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗各有特色，无论是两针的免疫程序还是三针的免疫程序，只是采用的技术路线不同，结合抗原本身的特性，采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗。

接种对象

18周岁及以上无接种禁忌人群。

接种程序

全程共接种3剂次。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。

接种禁忌

参照疫苗说明书：

1. 已知对疫苗的任何成份，包括辅料过敏者；

2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；

3. 妊娠期妇女；

4. 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

重组亚单位疫苗安全性和有效性

安全性：安全性良好，绝大部分的受试者均没有不良反应，极少数受试者可有接种部位的疼痛、红晕或者硬结，基本1-3天内能够自愈。

有效性：三针法的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗在18-59岁成年人中开展的II期临床试验显示，接种2剂疫苗后，真病毒中和抗体阳转率达83%，接种3剂后，真病毒中和抗体阳转率达97%，是新冠康复病人血清中和抗体水平的2倍之多，RBD蛋白结合抗体阳转率达99%。

新冠灭活疫苗与重组亚单位疫苗的区别

灭活疫苗属于经典方法，技术成熟，容易制备。抗原性与活病毒相似，不在宿主体内复制，无传染性。

重组亚单位疫苗工艺先进成熟，不含有病毒基因，安全性高，可有效诱导B/T细胞免疫。

两款疫苗虽然技术路线不同，但都是结合抗原本身和病原体本身的特性，采用适合的工艺而研发制成的疫苗。

目前国内使用的所有的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的，其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的。

为什么重组亚疫苗要接种三针？

据中国疾控中心主任高福院士在接受采访时表示，从临床试验结果来看，两针效果已经很好了，仍然采用三针是基于这次新冠疫苗是一种新疫苗，但根据以往其他重组蛋白疫苗使用的经验，三针次会更好。

不同类型新冠疫苗可以替代接种吗？

现阶段，专家建议使用同一个疫苗产品完成接种，如首针接种重组亚单位疫苗，后续只能接种本类型疫苗，不可用新冠病毒灭活疫苗替代；或首针接种的灭活疫苗，后续针次也只能用灭活疫苗完成接种，不能用重组亚单位疫苗替代。