“我要感谢每个志愿者，感谢与我们一起夜以继日工作的各个部门的大力支持。这次战疫，对我们团队来说，又是一次大的历练。我们特别希望，中国的科技创新，为全世界的新冠疫情防控贡献最强劲的中国力量。”
疫苗医学
单针疫苗获批，安全性、有效性和产能如何？适合什么人群接种？陈薇院士解答！
时间：2021-03-02
据国家药监局消息，2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
据悉，该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队和康希诺生物合作研发。该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗；单针接种14天后即可获得良好保护效果，且可在2-8℃的条件下运输保存。
昨天，陈薇院士在接受采访时说：“我要感谢每个志愿者，感谢与我们一起夜以继日工作的各个部门的大力支持。这次战疫，对我们团队来说，又是一次大的历练。我们特别希望，中国的科技创新，为全世界的新冠疫情防控贡献最强劲的中国力量。”
白岩松新媒体直播节目《白·问》第二期，对话中国工程院院士陈薇，就研发疫苗过程等问题进行分析解答。
单针接种新冠疫苗年产能或达5亿
Q：腺病毒载体新冠疫苗附条件上市后产能可以达到多少剂？
陈薇：我们做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特点就是能够快速化的生产。我们现在这个产能，年产能在今年能达到5个亿是没有问题的。还有一个前提，我们因为是打一针，5亿剂相当于是5亿人的接种，不是2.5亿人的接种，这是另外一个概念。
目前的观察数据显示，腺病毒载体新冠疫苗重症保护率达到90%以上
Q：疫苗附条件上市的时候，它的有效率是多少？
陈薇：疫苗是最关键的数据，所以看你在这个重症保护率上的数据，这是第一点要关注的。现在我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护，巴基斯坦我们做了一万八千多人（的观察），在所有人里面我们重症保护率能达到90%以上，这是可喜的一个数据。
到现在为止，我们接种的人群包括一种极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。
Q：疫苗的安全性如何？
陈薇：到现在为止，我们接种的人群包括一种极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。
打完一针疫苗6个月后再打一针增强型，可以有10倍、20倍免疫反应的增高
Q：陈薇团队所研发的疫苗的有效性如何？
陈薇：到目前为止6个月的数据是有的，是支撑可以做6个月的，6个月期间你可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束怎么办，我们也做了6个月以后的加强，发现加强以后再打一针，可以有10倍、20倍的免疫反应的增高。
去年4月12日，在武汉二期临床已经放开了年龄上限，当时最年长的志愿者84岁，成功产生新冠抗体
Q：陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群？
陈薇：其实在2020年4月12日我们在全球第一个上二期临床的时候，就放开了年龄的上限。当时最年长的志愿者是熊先生，他是84岁，因为我是随机双盲的，后来揭盲的时候他的抗体是阳性，给大家很大的信心。6到18岁的临床我们已经做完了，现在还没批准6到18岁，但是数据做完了，6到18岁的安全性数据我们是有的。
中国疫苗研发在世界上位于第一方阵，毋庸置疑
Q：从世界的角度来看，我们现在疫苗研发到底达到了怎样的水准？
陈薇：第一方阵，毋庸置疑，这是没有几个国家能做到的。所以，刚才说了既不夜郎自大，也绝不妄自菲薄，学习别人更多的长处，做更好、更安全的疫苗，但是在这过程中我们一定要有自信。
早在去年3月16日，陈薇团队研制的腺病毒载体新冠疫苗就获批启动临床试验，是我国首个进入临床试验阶段的新冠疫苗；4月12日又启动Ⅱ期临床试验，是全球首个进入Ⅱ期临床研究的新冠疫苗。
陈薇：针对变异株的疫苗研究早已启动 有备无患！
“新冠疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪，也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率。我们在分析变异株的数据，用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用。也早已启动针对变异株的疫苗研发，这个疫苗不一定用得上，但宁愿备而不用，不能用而不备！
2月8日，Ad5-nCoV在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验中期分析结果显示，单针接种后对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
去年9月，陈薇被授“人民英雄”国家荣誉称号。母亲看电视，发现女儿头发白了。话题#陈薇 研发疫苗半年头发由黑变白#冲上微博热搜，网友感动又心疼。
Q：从世界的角度来看，我们现在疫苗研发到底达到了怎样的水准？
陈薇：第一方阵，毋庸置疑，这是没有几个国家能做到的。所以，刚才说了既不夜郎自大，也绝不妄自菲薄，学习别人更多的长处，做更好、更安全的疫苗，但是在这过程中我们一定要有自信。
早在去年3月16日，陈薇团队研制的腺病毒载体新冠疫苗就获批启动临床试验，是我国首个进入临床试验阶段的新冠疫苗；4月12日又启动Ⅱ期临床试验，是全球首个进入Ⅱ期临床研究的新冠疫苗。
陈薇：针对变异株的疫苗研究早已启动 有备无患！
“新冠疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪，也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率。我们在分析变异株的数据，用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用。也早已启动针对变异株的疫苗研发，这个疫苗不一定用得上，但宁愿备而不用，不能用而不备！
2月8日，Ad5-nCoV在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验中期分析结果显示，单针接种后对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
去年9月，陈薇被授“人民英雄”国家荣誉称号。母亲看电视，发现女儿头发白了。话题#陈薇 研发疫苗半年头发由黑变白#冲上微博热搜，网友感动又心疼。
在接受采访时，陈薇说：“我一直觉得我们是军人，来自于人民，反哺于人民。我们承担了更多的困难，承担了更多的危险。人民会受到更少的病魔的折磨，更多地过上健康的生活。”“2003年的时候我说穿上这身军装，就意味着这一切就是我们该做的，我为自己自豪！”
转自微信公众号科研小助手：原文链接
