|必看|著名詹纳疫苗研究所展示牛津新冠疫苗研发内幕
时间:2021-01-05
2021年第一个工作日开始了
牛津大学詹纳研究所是全球顶级疫苗研究机构之一(早在1796年,英国医生爱德华·詹纳为一位小男孩接种牛痘成功预防了天花疾病)
每个人都想知道科学家如何从一项小实验,在短短几个月时间内完成了大规模制备安全且有效的新冠疫苗。这的确是医学奇迹!
若用详实文字描述疫苗研发过程,可能将是某位科普作家笔下的纪实文学报告或电影剧本。
然而,英国摄影记者大卫·莱文用实景纪实照片为人们展示了牛津疫苗研发过程。他用照片真实地记录了科学家在疫苗研发的开创性工作以及每一步骤的实景。
常言道“一图胜千言”。让我们一起看看“牛津牌”新冠疫苗是如何从实验室研究,到人体临床试验,再到今天获得英国政府监管机构批准紧急使用授权。
牛津大学著名疫苗专家Vaccitech联合创始人Dr. Sarah Gilbert教授的办公桌,在她的马克杯子上印有"Keep Calm and Develop Vaccine"
Sarah Gilbert教授是英国新冠疫苗项目领军人物。从她的办公桌上可以看出她的繁忙和实干精神。
疫苗研发实验室场景:
疫苗研究技术人员在细胞室里工作场景
以上四张照片|是技术人员分析从疫苗试验志愿者血液样本中提取的酶联免疫斑点(ELISpot)测定结果,以测量T细胞活性。
一个ELISpot板有96个孔,每个板中包含来自两名疫苗试验志愿者的白细胞样本。读出每个斑点对应于针对病毒刺突蛋白产生的T细胞应答。斑点越多,提示免疫应答反应越好。
疫苗研发也有许多年轻人参加
博士后研究人员从液氮罐里将临床试验样品提取出来,所有样本都储存在-150°C(-238F)条件下,以备将来验证测试结果。
在新冠疫苗研发工作中,有许多硕士和博士生以及博士后研究人员参加了各项实验,也有许多研究护士参与临床试验工作。
牛津大学临床生物GMP研究人员展示将单一病毒颗粒引入经过修饰的人类细胞平板中后的牛津疫苗应答反应。每一步骤必须有明确的数据作为科学证据。
病毒颗粒感染单个细胞,该细胞破裂并感染其周围细胞,然后破裂再感染其周围细胞,依此类推,直到形成一个洞以表明该疫苗已成功从单个子代中获得成功。
进入疫苗中试阶段验证
一种用于培养人类细胞的生长培养基RPMI液体
从临床1期、2期到大规模3期临床试验需要招募成千上万志愿者参加疫苗试验。
疫苗临床试验小组的临床医生和护士从志愿者那里采集血液样本,测量其免疫系统如何应答试验性疫苗。
疫苗是否发挥有效保护作用,需要时间展示效果。谁可能避免感染病毒?谁又感染了?验证疫苗有效性是通过双盲对照,即试验疫苗接种组和安慰剂对照组参与者并不知晓。
从11月下旬开始,牛津疫苗临床试验中期初步结果显示,在接种两剂全效疫苗的功效为62%,在半剂量后再接种全剂量疫苗后,其有效性提高至90%。
最初不清楚为什么会这样(接种半剂量),现在知道是在临床试验中错误计算了试验疫苗的接种剂量(无论怎样,诚实坦诚调查出错的原因)。
Oxford Biomedica和阿斯利康开始平行制备和生产数千万剂量的新冠疫苗。
该疫苗生产流程涉及多个阶段,从一瓶冷冻细胞液开始,将其解冻并转移超大容量培养基溶液中,每次都有一定培养生长时间。通常需要几周时间,直到最终有足够的疫苗来装满1000升生物反应器。
然后将培养液进行分离,纯化和浓缩等过程,最后将其冷冻成15升包装袋,再转至不同位置的灌装/成品车间,进入单剂量装瓶流水线。
已知牛津-阿斯利康的新冠疫苗具备辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗相当的保护作用。
重要的是牛津疫苗不像辉瑞疫苗那么脆弱,可以在2C至4C或标准冷藏温度下长期保存。最牛掰的是牛津疫苗便宜!大约是上述两种新冠疫苗的十分之一价格(2-3美元/剂)。
有了新冠疫苗,新冠疫情真的开始结束了吗?
新冠病毒和疫苗至少还要谈上一年:2021年
转自全球医生组织公众号:原文链接