WHO发布了2024年全球疫苗市场报告-抢先看

12月19日WHO官网发布了一年一度的疫苗市场报告《Global vaccine market report 2024》。

现将主要内容摘取翻译，供大家参考使用，可点击文末“阅读原文”看英文版原始报告。

今年是扩大免疫规划（EPI）成立50周年，在过去的50年里，全球已挽救了超过1.5亿人的生命，并减少了40%的全球婴儿死亡率。

最近发布的2023年世界卫生组织/联合国儿童基金会国家免疫接种覆盖率（WUENIC）估计结果表明，一些领域出现了积极的趋势，例如全球女孩人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的覆盖率增加，以及非洲地区的覆盖率有所提高。

尽管在某些领域取得了重要进展，但免疫接种界普遍担心，儿童免疫接种覆盖率多年来一直停滞不前，每年都有许多儿童得不到保护。

2023年，几个重要疫苗在整个生命周期内的接种覆盖率均低于《免疫规划2030议程》（IA2030）设定的90%目标。

麻疹疫苗接种覆盖率不足，其进展也停滞不前，导致过去五年来103个国家暴发疫情。

2024年全球疫苗市场报告（GVMR）是一个独特的资讯来源，提供了2023年全球疫苗市场的概况，涵盖了207个国家和地区销售的88种疫苗产品，以及116家制造商的采购渠道。

了解疫苗市场是增加疫苗可及性的关键输入，也是提高免疫接种覆盖率的重要组成部分。

该报告还利用历史数据分析了不同国家收入群体和地区以及不同时期的市场趋势，以支持更好地理解单个疫苗市场以及跨领域问题。这份报告的市场情报支持政府、行业、全球公共卫生机构和其他决策者识别挑战和机遇，以加速全球疫苗的公平获取。

关键要点

今年的全球疫苗市场报告（GVMR）评估了2023年的疫苗采购数据。通过与2022年的数据进行比较，分析了市场的短期演变。还分析了与2019年的趋势比较，以增强对疫情前和疫情后市场动态的理解。

主要包括1）疫苗数量和经济价值；2）制造和供应；3）国家缺货；4）疫苗特定供应动态和供应安全；5）采购和定价；5）疫苗监管

01 疫苗数量和财务价值

2023年全球疫苗市场规模为70亿剂（图1a），对应的财务价值为770亿美元（图1b），定义为数量乘以最终购买者购买疫苗的采购成本/价格。这一数字约占2023年全球制药市场收入总额（以美元计）的5%。

与2022年相比，市场规模下降了470亿美元（相当于60亿剂），几乎完全是由于购买的COVID-19疫苗剂量减少所致。

高产量，低经济价值： 口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）仍然是全球消灭脊髓灰质炎倡议（GPEI）战略的基石。每年，数十亿剂这种疫苗被接种给世界上大部分儿童，但由于平均价格点较低，OPV市场的财务价值相对较低。

高产量，高经济价值： 每年或每两年在许多国家销售COVID-19和季节性流感疫苗。由于大多数剂量在高收入国家销售，因此该类别具有相对较高的财务价值。

中等产量，低经济价值： 主要在低收入国家采购的疫苗，如含T的百白破疫苗（DTwP）、卡介苗（BCG）、麻疹腮腺炎疫苗（MR），总财务价值较低。

中等产量，高经济价值： 第四类包括PCV和HPV等疫苗，产量适中，财务价值高，这归因于UMICs和HICs较高的价格。

低产量，中等经济价值： 最后，主要在高收入国家购买的疫苗，如带状疱疹和新推出的RSV免疫产品，尽管2023年采购量相对较小，但财务价值较高。

2023年按疫苗和地区划分的疫苗数量（剂量）和财务价值（美元），显示按数量或价值排名前10的疫苗

02.生产和供应

2023年领先的疫苗制造商，即采购财务价值最大和/或采购量最高的制造商，与2022年相比基本保持不变。

然而，从2022年到2023年，COVID-19疫苗采购的大幅减少导致辉瑞的全球份额下降（2023年为11%，2022年为26%）。这也导致SII(印度血清研究所)恢复到疫情前的最大批量制造商地位，占全球总市场的22%（图5a）。

与2022年相比，市场上的制造商总数相对稳定。然而，2021年和2022年进入市场生产COVID-19疫苗的六家制造商在2023年退出，而两家新进入者进入市场生产非COVID疫苗。

与DCVMN(发展中国家疫苗制造商网络)相关的制造商在2023年销售的疫苗中占54%，与IFPMA(国际药品制造商联合会与协会)相关的制造商占34%。

与前几年的趋势一致，2023年市场的财务价值比2022年更加集中，10家疫苗制造商占全球财务价值的85%。

与2022年相比，这些制造商没有显着变化。Moderna的产品组合中只有COVID-19疫苗，因此该公司在全球疫苗市场财务价值中的份额从2022年的15%下降到2023年的9%（图5b）。

辉瑞仍然是占据最大财务价值份额的制造商，即全球市场总财务价值的25%。

对结合了财务价值、产品数量和使用的技术类型数量的更深入分析证实了顶级财务价值制造商的主导地位（图6）。

对少数大型制造商（辉瑞、SII、葛兰素史克、赛诺菲、默克/MSD）的依赖明显，这些制造商拥有广泛的产品组合和多种技术类型，其中辉瑞和SII从财务价值和数量的角度来看是异常值

03.全国缺货

在全球范围内，由于制造业中断或分配给低收入国家和中等收入国家的供应不足，供应限制可能会限制疫苗的可用性并降低获取率。

此外，国家级缺货历来是许多国家面临的一个问题，2023年全球有68个国家报告了至少一次国家级缺货。过去五年，每年报告的国家级缺货数量在67-88之间（图7），主要发生在每年相同的国家。

采购和资金延迟是自2019年以来每年国家级缺货最常报告的两个原因，资金延迟往往会导致采购延迟。

各国报告了所有类型疫苗的缺货，其中大部分发生在最常采购的疫苗：含白喉和破伤风（DT）、口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）、含麻疹和卡介苗（BCG）。

与上述对常见原因的总体分析类似，采购和资金延迟也是报告缺货的前10种疫苗中最常引用的原因（图8）。

国家报告数据的局限性在于，仅通过全球储备机制（例如OCV）部署的疫苗的全球短缺并未在分析中捕获，而这些疫苗仍然面临与供应不足密切相关的严重获取挑战。

04.疫苗特定供应动态和供应安全

每个疫苗市场都有特定的供应动态，可以促进或阻碍获取和供应安全。根据全球可用信息，分析了20个疫苗市场（拥有60多个国家买家）的四种供应相关市场特征。

对于每个市场，分析的特征是1）制造商数量、2）预认证疫苗数量、3）前2名制造商的供应集中度和4）购买量随时间的趋势。

05.采购和定价

如11图所示，当根据国家收入水平和采购机制分析采购的疫苗数量时，2023年，由中等收入国家自行采购的疫苗数量占最大份额（40%），这与历史情况一致。

中国、印度和印度尼西亚是主要驱动力，因为它们的人口规模和免疫计划的范围。这三个国家共同贡献了2023年采购疫苗数量的27%。

通过联合国儿童基金会采购的数量（跨国家收入水平）是第二大类别，占全球总量的33%（图11），使联合国儿童基金会成为全球最大的疫苗购买者。

考虑到疫苗联盟（Gavi）组合中的疫苗，联合国儿童基金会为Gavi资格国家采购了13%的全球疫苗。Gavi向各国提供疫苗，保护了世界上半数儿童。

从财务价值来看，2023年，高收入国家自行采购的疫苗占市场价值的72%，高于2022年的65%，并恢复了疫情前的份额。这一份额远高于其数量份额（24%），这是由于高收入国家通常支付的较高价格所致。

2023年的特定驱动因素是2023年期间COVID-19疫苗的大量采购以及PCV、HPV、带状疱疹和RSV疫苗的财务价值增加，如前几节所述。

图12提供了按采购机制和国家分类（即世界银行收入群体和Gavi资格状态）对单个疫苗市场价格的分层分析。所选疫苗代表了广泛的用途和收入群体。

这些包括：全球采购的疫苗，有多种产品选择（例如HPV、PCV）；在LIC和LMIC中广泛采购的疫苗，可用制造商的选择有所增加（例如轮状病毒疫苗）；LIC和HIC普遍使用的疫苗，作为旅行者疫苗（例如YF疫苗）；以及LIC和LMIC很少采购的疫苗（例如季节性流感）。

6.疫苗监管

为了对疫苗的开发、制造和部署进行监管监督，一个国家的国家监管机构需要达到所需的ML 3(监管成熟度水平maturity level，ML 3 级)，代表一个稳定、高效和综合的监管体系，或者是一个WHO列出的权威机构（WLA）。

虽然ML 3一直是黄金标准，但WLA框架于2023年开始实施，第一批国家于2023年10月被列入名单。该框架旨在为在更高水平上运作的监管机构提供透明的全球认可流程监管绩效。

截至2024年9月，世界卫生组织认为34个疫苗生产国已达到疫苗生产的ML 3或更高水平。许多国家已得到世卫组织的支持，以提高其监管能力以满足ML 3要求。在2022年满足疫苗制造ML 3要求的34个国家中，有两个国家已从UMIC跃升为HIC，一个国家从LMIC跃升为UMIC。

值得注意的是，在34个拥有ML 3或更高水平的国家中，只有3个是中等偏低收入国家，截至2023年，没有低收入国家达到这一成熟水平。

由于疫苗生产格局的变化（例如mRNA疫苗技术转让中心和非洲疫苗制造伙伴关系），世界卫生组织监管体系加强计划的重点已扩大到包括计划在未来几年生产疫苗的国家。

大多数这些国家都得到了支持，以提高其监管能力；一些人已经实现了ML 3的药品监管。这将有助于扩大工作范围，包括疫苗监管，届时生产将开始。

与2022年的42个国家相比，截至2024年8月，有67个国家和一个区域经济共同体参与了世卫组织预认证疫苗的协作注册程序。

该程序确保及时批准质量保证的疫苗向各国提供，并允许制造商通过促进国家获得世卫组织预认证或严格监管机构的评估和检查报告，简化其工作。