一、重组RSV疫苗获批美国FDA临床许可！

吉诺卫成为第一家依靠自主创新产品踏入儿童RSV疫苗赛道的中国企业。

2024年11月21日，吉诺卫自主研发的儿童型重组呼吸道合胞病毒疫苗（JNW003-A）和老年型重组呼吸道合胞病毒疫苗（JNW003-B）陆续获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)许可。

目前JNW003产品已获得中国创新发明专利授权保护，并申请了国际PCT专利保护。其中，JNW003-A是继辉瑞的ABRYSVO之后全球第二款进入临床阶段的儿童型RSV重组蛋白疫苗。JNW003采用吉诺卫自有的抗原智能设计平台进行抗原设计优化，仅1个抗原分子，可以同时对预防RSV病毒的A、B两个亚型毒株。

同时，结合国际领先的抗原-纳米颗粒融合技术，其抗原蛋白形成的纳米颗粒结构模仿了天然病毒的结构和尺寸，更容易被人体识别，能激起更强的体液免疫和细胞免疫。

二、吉诺卫重组VZV疫苗获得FDA临床许可，国内启动临床Ⅰ期

此前，于2024年1月27日，吉诺卫生物自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）JNW002获得美国食品药品监督管理局(FDA) 新药临床试验申请(IND)许可。

然而该产品很快于2024年3月29日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。并于2024年9月11日，吉诺卫重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）启动Ⅰ期临床试验，在四川绵阳市疾病预防控制中心顺利启动，9月12日，完成首例受试者入组。

三、快速布局丰富在研管线，持五大疫苗技术平台

公司共有8个在研疫苗，其中进展最快的四价流感疫苗GNW001，目前处于临床三期阶段，VZV疫苗GNW002和RSV疫苗GNW003目前均已获FDA IND批准，而VZV疫苗国内已经处于Ⅰ期临床阶段：

四价流感裂解疫苗，目前处于Ⅲ期临床阶段 

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) ，中美IND已获批，目前处于Ⅰ期临床阶段 

重组呼吸道合胞病毒疫苗，中美IND已受理 

疫苗GNW004，即将提交IND 

疫苗GNW005 ，目前处于中试阶段 

疫苗GNW006 ，目前处于中试阶段 

疫苗GNW007，目前处于中试阶段 

疫苗GNW008，目前处于研发阶段

吉诺卫建立了抗原智能设计技术、重组纳米颗粒技术、创新佐剂技术、多糖结合技术、RNA疫苗技术、无针注射疫苗技术等六大创新疫苗技术平台，实现对创新疫苗研发关键要素，即疫苗智能设计、纳米颗粒抗原、创新佐剂、多糖结合和新剂型的全链条覆盖。

2024年10月吉诺卫与前沿数字生物企业百奥几何达成战略合作。双方决定开展创新性呼吸道、媒介传染病疫苗和抗体产品的联合开发，共建生成式AI赋能的疫苗设计技术平台，加速疫苗研发进入智能化时代。

四、创新疫苗生产基地项目——年产疫苗4000万人份

公司创新疫苗生产基项目占地98.9亩，总建筑面积8万平方米，分两期建设，共建设4栋生产车间、1栋动力中心以及仓储系统楼、质检楼等，一期项目主要生产四价流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、二倍体狂犬疫苗以及呼吸道合胞病毒疫苗等，预计2026年一期项目可年产疫苗4000万人份。

据了解，项目一期：总建筑面积44386.54㎡，其中地上43658.79㎡，地下727.75㎡。包含质检楼、生产车间1、动物疫苗车间、动力中心、化学品库、门卫、准备中心共计7个单体。建筑高度最大为27.85m，结构形式为钢筋混凝土剪力墙结构。项目建设用于生产儿童/成人四价流感疫苗生产、重组蛋白带状疱疹疫苗等。

五、创始人背景强大，集科研大咖携手创业

吉诺卫生物汇集了来自军科院、美国国家疫苗中心、辉瑞、赛诺菲巴斯德等国内外头部疫苗科研院所、以及知名企业的资深科学家和高级管理人才，在疫苗的开发、产业化、销售方面拥有数十年经验积累。

创始人&首席科学家、知名抗感染专家王希良教授：曾建立具有自主产权的反向遗传学快速重配疫苗株、病毒样颗粒疫苗、非注射免疫预防疫苗及应急治疗性关键技术平台，并作为项目负责人先后承担国家863计划、973计划、创新药物重大专项、传染病重大专项等多项科研项目。其研发的疫苗新药产品已有1个实现产业化、3个完成临床试验、4个疫苗和治疗抗体新药产品正在临床研究。

资料来源：吉诺卫官网