全球首个！英国批准主动感染健康人新冠实验...
时间：2021-02-19
首先我们继续来关注英国疫情速报。根据英国时间2月17日下午新出的数据，英国新冠总确诊人数为4,071,185人，单日新增确诊人数为12,718人，单日新增死亡人数为738人。
确诊后28天内，由于新冠而死亡的总人数为118,933。所有涉及新冠的死亡病例总和为129,498。截止2月16日，英国单日有364,865人打完第一剂疫苗，总计已经打过第一剂疫苗的人有15,940,972人，两剂都打完的人总计有558,577人。就在今天，全球第一个主动用新冠病毒感染健康人体的实验，在英国获得批准。
在这个名叫“human challenge”（人体挑战）实验中，健康的志愿者将接受新冠病毒的感染，以测试治疗方法和疫苗的性能。在最近一个月之内，研究团队将招募18-30周岁的志愿者展开实验。据BBC透露，志愿者将在“安全可控的条件下，被曝露在新冠病毒环境中”。据悉，“人体挑战”实验方法是研究疾病疗法的重要环节之一。在过去，这种实验被广泛运用在研究疟疾，伤寒，霍乱和流感等传染病疗法上。通过这个实验，研究者们可以得知能够感染人体的最小病毒量，以及人体免疫系统的应对机制。这个实验将由政府下面负责疫苗项目的组织Vaccine Taskforce与帝国理工大学，Royal Free London NHS Foundation Trust和hVIVO公司联手推进。Vaccine Taskforce的负责人Clive Dix告诉BBC，虽然英国目前已经拥有了相当数量的可用疫苗，但是对疫苗和新冠的研究还需要进一步深化，以准备开发新的新冠疫苗。23岁的大学毕业生Jacob Hopkins是志愿者之一。他告诉记者，虽然实验有风险，但是自己考虑过之后决定欣然接受。和传统实验手段相比，由于“人体挑战”实验主动感染受体，所以能在短时间出结果，从而加速研发进度。从去年十月开始，15名诺奖得主就连名向监管机构喊话，敦促进快批准新冠“人体挑战”实验。
据《卫报》消息，第一批“人体挑战”实验将招募约90名志愿者。第一期实验的目标有三个：1）确定能让人体感染（也包括无症状感染）所需要的最小病毒量研究员将通过鼻滴的方式，让新冠病毒与志愿者接触。志愿者需要住在Royal Free London Hospital做隔离观察。志愿者将被24小时监控，每天都需要提供血液与鼻拭样本。志愿者将需要接受全天监控至少2周。帝国理工大学研究院Chris Chiu还告诉记者，志愿者们也会被要求用“抓吸卡片”（scratch & sniff card，用于测试嗅觉的卡片，当特定区域被刮开会有气味散发出来）测试嗅觉。
解除隔离后，志愿者还需要被持续追踪一整年。每位志愿者将获得4500英镑补偿。
《卫报》透露，第一批实验采用的新冠毒株，是去年夏天在英国流行的毒株。毒株将被特殊处理达到医用研究级别。用“人体挑战”测试目前在英国流行的新毒株，还需要等3-4个月。BBC解释说，这种实验的风险相对较低，但是任何“人体挑战”实验都不可能完全没有风险。https://ukcovidchallenge.com/covid-19-volunteer-trials/在第一阶段实验完成后，研究院将用处理过的新冠病毒主动感染打过新冠疫苗的志愿者。这一阶段的实验目前正在等待审批。除了英国之外，比利时和美国也有政府支持的“人体挑战”实验。比利时政府已经对能够开展该项实验的机构拨款2千万欧元，这些机构当中，预计有一部分可能会开展与新冠相关的实验。而美国国家过敏与传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，简称NIAID），则为两个新冠“人体挑战”实验团队提供资金。
昨天开始的牛津/阿斯利康新冠疫苗的儿童实验比较值得关注。为了测试这款疫苗对儿童的作用和安全性，科学家决定招募一批儿童志愿者测试，年龄最小只有六岁。第一批测试志愿者约有300人。研究者希望通过这一轮实验，调查现有这款疫苗在6-17岁受试者身上的效果。这其中，240名志愿者会被给予新冠疫苗，剩下的人则会被注射脑膜炎疫苗作为对照。
目前在英国获得审批的另外两款新冠疫苗——辉瑞/BioNTECH和Moderna，也有使用年龄要求。辉瑞疫苗目前只能给16周岁以上的人用，而Moderna的最小使用年龄则是18岁。
在美国，这两款疫苗也开始邀请儿童/青少年志愿者做实验，力图开发出适合孩子的新冠疫苗。
休斯顿，14岁的Isabella作为志愿者接受Moderna疫苗注射辛辛那提，14岁的Audrey和12岁的Sam参加了辉瑞/BioNTECH疫苗的儿童实验与此同时，全球第一款只需要注射一针的新冠疫苗——强生新冠疫苗，已经正式向欧盟监管委提交批准申请。总之，在对抗疾病的路上，需要群众的配合，需要专业人员的大脑，也需要有人来肉测，18岁的Alastair Fraser-Urquhart在听闻实验招募志愿者后，马上就报名了。他告诉《卫报》：“这种实验能加速疫苗研发，如果我们（英国）去年就开始这个实验，可能现在疫苗就打得差不多了。”
“当然，我也担心过自己万一感染出现症状，将来老了会不会得什么病...但是我们如果这次能开好头，以后如果再爆发新的传染病，研究人员就能用这种实验加速研究。”
转自微信公众号悦居英伦：原文链接
