动态资讯
正式公布:79.34%!
时间:2020-12-30
国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布
据国药集团中国生物北京生物制品研究所官网消息,经审评数据显示,中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗三期临床试验期中分析数据显示:国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,按照免疫程序接种两针后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体的阳转率达到99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引发疾病的保护力达79.34%,该数据已达到世卫组织对于新冠疫苗保护效力50%的相关技术标准要求和国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中的要求。目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所已正式向国家药监局提交附条件上市申请。 据国药集团中国生物官方消息,中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗在阿联酋、秘鲁、阿根廷、埃及等十余个国家开展三期临床试验。据国药集团11月初发布的消息,中国生物的两款新冠灭活疫苗三期临床试验样本人群现已覆盖125个国籍,入组人数已达7万。
转自环球时报公众号:原文链接