全球首个新冠疫苗获批上市
时间:2020-12-04
12月2日,全球首个新冠疫苗获批上市!
据英国政府官网消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。
除此之外,据美国有线电视新闻网(CNN)最新获得的文件显示,辉瑞首批新冠疫苗将于12月15日交付,莫德纳(Moderna)新冠疫苗则预计将在12月22日交付。昨天,俄罗斯媒体报道,俄罗斯总统普京当天指示下周开始大规模接种新冠疫苗。
国外疫苗接连传来利好信息,中国也传出振奋人心的消息。据新华社报道,国务院副总理孙春兰、国务委员王勇2日在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作。孙春兰指出,要做好大规模生产准备,根据冬季疫情防控需要,今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作。
另外,据中国科学院微生物研究所官网消息称,11月18日,该所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,计划在全球招募29000人。
图源:中国科学院微生物研究所官网
10月30日,该疫苗在中科院微生物所顺利完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,揭盲数据显示,临床试验结果符合预期,疫苗显示出了很好的安全性和免疫原性。11月4日,国家药监局药审中心召开了智飞生物重组新冠疫苗III期临床试验方案沟通交流咨询会,III期临床方案获得了完善和确认。
据悉,该疫苗是国内首个重组亚单位新冠疫苗,也是我国第五个进入三期临床试验的候选疫苗。
转自今日头条:原文链接